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  • 办理医疗器械许可需要提供哪些材料
  • 发布时间:2020-09-17 14:34    浏览量:571 次浏览
  • 服务区域:  北京 北京市 通州区
  • 服务项目:
  • 发布人:王经理
  • 13691550709
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  •     服务介绍 :
  •  办理医疗器械许可需要提供哪些材料-企贝网

  • 办理医疗器械许可需要提供哪些材料 根据国家食品药品监督管理局消息,新修订的《医疗器械监督管理条例》本月起开始实施,今后,从事第二类医疗器械经营的企业,无需再办理许可证,只需到市级食品药品监管部门备案即可。 根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号),国家对医疗器械实行分类管理,第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 办理所需材料: 1.企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明; 2.医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书; 3.质量管理文件等; 4.2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历; 5.符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明; 6.公司章程、股东会决议等; 7.其它相关材料。 经典世纪主营业务: 1:公司注册:内资公司注册、外资公司注册、集团公司注册,分公司注册 2:公司变更:内资公司变更、公司名称变更、法人股东变更、地址变更 3:简易注销、疑难注销、外资公司注销、黑名单公司注销、证照不全注销 4:材料丢失注销、地址异常注销、吊销专注销、不查账注销、无账目注销 6:专项审批;商标注册、批食品经营许可 联系人:王经理 电话:13691550709 地址:北京市朝阳区大望路SOHO现代城B座601


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    该公司近期不怎么活跃哦!
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