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- 如何办理医疗器械二类备案
- 发布时间：2020-04-01 12:00 浏览量：1201 次浏览
- 服务区域： 北京 北京市 朝阳区
- 服务项目：
- 发布人：王笑笑
- 15116955969
- 联系我时，请说是在企贝网上看到的，谢谢！
- 服务介绍 :
如何办理医疗器械二类备案
医疗器械二类上面的那个符号是销售口罩的
医疗器械二类可以销售或者生产口罩 防护服吗
第二类医疗器械经营备案凭证咨询服务，经营备案凭证办事指南如下：
一、适用范围
本指南适用于第二类医疗器械经营企业新办《第二类医疗器械经营备案凭证》的申请与办理。
二、审批条件
申请资料符合相关要求和法定形式，同时具备下列条件的，予以审批。
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
三、审批数量
无审批数量限制
四：1：实际办公地址
2.所卖产品的样品图
3..人员 管理员
详细咨询 王笑笑 微信：ya0915tong
北京中创众赢企业管理有限公司
地址：朝阳大望路现代城D座
主要做 进出口资质（可往境外销售口罩） 医疗器械二类备案 （可销售医用口罩、防护服、体温计等）
【仅零售19个品种】1）《备案告知承诺书》；2）连锁总部的《第二类医疗器械经营备案凭证》；3)辖区内连锁门店清单.